制劑研究所擁有多層壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)、流化床、熱熔混合制粒機(jī)、擠壓造粒機(jī)、擠出滾圓機(jī)、三維混合機(jī)、鋁塑\鋁鋁泡罩包裝機(jī)、顆粒分裝機(jī)、粉碎機(jī)、包衣機(jī)等用于考察實(shí)驗(yàn)室處方工藝開發(fā)以及中試放大的設(shè)備。為研發(fā)的嚴(yán)謹(jǐn)性和可重現(xiàn)性考慮大部分選購為原裝進(jìn)口的先進(jìn)設(shè)備,如英國Freeman的FT4粉體流變儀、德國原裝進(jìn)口的BOSCH GKF705膠囊充填機(jī)、菲特P102i壓片機(jī)和德國 “Glatt”流化床。
英國Freeman的FT4粉體流變儀:
使用專利保護(hù)的動態(tài)模式,全自動剪切盒和松裝屬性,來量化粉體的屬性。用于測量粉末的流動性質(zhì),剪切性質(zhì)和包含壓縮性、透氣性和密度在內(nèi)的粉末整體特性。FT4能夠?qū)崿F(xiàn)在實(shí)際測量粉末時模擬這些不同的環(huán)境,并表征粉末針對不同特定環(huán)境的反應(yīng)。它們所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)能使我們最大程度地理解工藝和產(chǎn)品,加速了研發(fā)向商業(yè)化的成功轉(zhuǎn)化,并為粉體工藝提供長期的優(yōu)化方案。
德國原裝進(jìn)口的BOSCH GKF705膠囊充填機(jī):
集微丸和粉末充填于一機(jī),可滿足微丸膠囊劑型的制備,也可通過添加粉末充填模具實(shí)現(xiàn)粉末充填功能。具有集成的NETT系統(tǒng),可以在線對填充的膠囊進(jìn)行檢查,剔除不符合重量標(biāo)準(zhǔn)的膠囊。
菲特P102i壓片機(jī):
集單層和多層片壓制于一體,采用了菲特經(jīng)典的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),即使長時間工作在高壓力條件下依舊可以保持壓片的速度與質(zhì)量、同時物料損耗也極小。壓片區(qū)采用不對稱設(shè)計(jì),四扇大面積玻璃門使得用戶可以方便地對壓片區(qū)進(jìn)行各種操作。被稱為壓片機(jī)心臟的德國原裝進(jìn)口轉(zhuǎn)臺,可以在極短的時間內(nèi)被整體更換。通過該設(shè)備配套及研發(fā)平臺的依托,可以滿足普通片、雙層片、多層片、緩釋片等各種片劑的制備。
德國 “Glatt”流化床:
流化床又稱沸騰床,是集混合-制粒-干燥于一體的設(shè)備。經(jīng)過多年的發(fā)展流化床的應(yīng)用功能日益強(qiáng)大,從原先的流化床干燥發(fā)展到流化床混合、流化床包衣、流化床制粒(丸)和流化床粉碎等方面的應(yīng)用。我公司擁有“Glatt”小試,中試及生產(chǎn)規(guī)模逐級放大的配套設(shè)備。通過設(shè)備配套及研發(fā)平臺的依托,將流化床一步制粒,微丸包衣的技術(shù)應(yīng)用到研發(fā)項(xiàng)目中。
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