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2017年最后一個工作日,歷時多年的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作第一批成果正式問世。國藥集團致君(深圳)制藥有限公司(國藥致君)的頭孢呋辛酯片0.25g(達(dá)力新)力拔頭籌,成為了國內(nèi)首個,也是目前唯一一個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的頭孢類抗生素。
作為中國醫(yī)藥集團(世界500強)化學(xué)制藥平臺國藥現(xiàn)代制藥抗感染藥物領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)軍企業(yè),作為國藥大工業(yè)新現(xiàn)代平臺上的核心工業(yè)企業(yè),國藥致君目前已獲得德國、瑞典、西班牙等國的EUGMP認(rèn)證、WHO PQ認(rèn)證等多項國際高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。領(lǐng)先的質(zhì)量優(yōu)勢助力企業(yè)搶跑一致性評價。此次公司達(dá)力新順利通過仿制藥一致性評價,力拔頭籌,這是對國藥致君堅持質(zhì)量領(lǐng)先發(fā)展道路的充分肯定。同時,公司重點品種達(dá)力芬(頭孢克肟顆粒)仿制藥一致性評價申請也進入CDE審批階段。
面對未來,國藥致君充滿信心。國藥致君將堅持"持續(xù)改進、精益精品"的質(zhì)量方針,以客戶需求為導(dǎo)向,做質(zhì)量領(lǐng)先型企業(yè),提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),打造國藥致君大品牌。以世界優(yōu)秀企業(yè)為標(biāo)桿,做制藥工業(yè)的典范。在國藥集團工業(yè)大平臺戰(zhàn)略的引領(lǐng)下,爭做行業(yè)精益的標(biāo)桿!爭做行業(yè)質(zhì)量領(lǐng)先的標(biāo)桿!爭做行業(yè)國際國內(nèi)協(xié)同發(fā)展的標(biāo)桿!


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