國(guó)藥致君于2023年3月14日獲取粉針產(chǎn)品EU GMP證書(shū)并在歐盟官網(wǎng)掛網(wǎng)公示，這是繼2022年上半年首次以遠(yuǎn)程方式通過(guò)西班牙國(guó)家藥監(jiān)局AEMPS的GMP檢查后，再次以遠(yuǎn)程方式接受德國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局BfArM的 GMP檢查并順利取得證書(shū)！這不僅標(biāo)志著國(guó)藥致君頭孢類粉針制劑第五次正式通過(guò)歐盟官方GMP認(rèn)證檢查，還標(biāo)志著國(guó)藥致君對(duì)遠(yuǎn)程方式接受國(guó)際GMP檢查步入了成熟階段！

       受全球新冠疫情的影響，此次歐盟官方依然選擇線上方式進(jìn)行遠(yuǎn)程檢查。總結(jié)上一次頭孢口服固體制劑歐盟GMP認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)，公司認(rèn)證團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)精心的準(zhǔn)備，新購(gòu)置了用于遠(yuǎn)程檢查的裝備和工具，使現(xiàn)場(chǎng)拍攝變得更便捷穩(wěn)定，檢查官的觀感更好，視頻參觀效果在末次會(huì)議上得到了檢查官的充分認(rèn)可。

       認(rèn)證迎檢團(tuán)隊(duì)還編制了遠(yuǎn)程審計(jì)迎檢程序，使迎檢過(guò)程制度化規(guī)范化，提前對(duì)GMP六大系統(tǒng)進(jìn)行多次模擬審計(jì)，并對(duì)粉針現(xiàn)場(chǎng)檢查區(qū)域進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)版塊改造升級(jí)，升級(jí)后拍攝效果在清晰度方面顯著提升，使檢查官有身臨其境的感覺(jué)。

       遠(yuǎn)程檢查還需要面對(duì)的是時(shí)差配合度的問(wèn)題，為了積極配合檢查進(jìn)程，認(rèn)證團(tuán)隊(duì)全員積極配合，克服時(shí)差影響與檢查官進(jìn)行實(shí)時(shí)溝通，檢查期間迎檢到深夜結(jié)束，認(rèn)證團(tuán)隊(duì)業(yè)務(wù)熟練，響應(yīng)迅速，檢查過(guò)程流暢得到了檢查官的肯定與好評(píng)。本次遠(yuǎn)程檢查跨度兩周，過(guò)程雖然艱辛，但最終取得了令人滿意的檢查結(jié)果，并在提交整改答復(fù)后兩周內(nèi)迅速取得GMP證書(shū)，圓滿地完成了本次認(rèn)證。這也意味著國(guó)藥致君將繼續(xù)具備粉針制劑出口至歐盟市場(chǎng)的資格，對(duì)公司擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)份額、提升品牌知名度具有重要意義。

       一分部署,九分落實(shí)。國(guó)藥致君將持續(xù)深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的二十大精神, 堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，秉持“持續(xù)改進(jìn)、精益精品”的質(zhì)量管理理念，以永遠(yuǎn)在路上的堅(jiān)韌和執(zhí)著,扎實(shí)推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展工作,爭(zhēng)做行業(yè)質(zhì)量領(lǐng)先的標(biāo)桿,以優(yōu)異成績(jī)?yōu)椤敖】抵袊?guó)”戰(zhàn)略添磚加瓦、再立新功！