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2014年3月,粉針I(yè)II線及II線分別通過瑞典藥品管理局(MPA)歐盟復(fù)認(rèn)證和首次認(rèn)證。獲得認(rèn)證證書。
2016年11月粉針I(yè)I和III線,無菌注射用頭孢類粉末藥品生產(chǎn)德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)( BfArM )。再次通過復(fù)認(rèn)證,2017年3月獲得認(rèn)證證書,完成瑞典與德國的認(rèn)證切換。
2019年9月粉針I(yè)I和III線,無菌注射用頭孢類粉末藥品生產(chǎn)再次接受德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)( BfArM )復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查,于2020年1月獲得認(rèn)證證書。
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